Clinical research associate/monitor klinische studies


Het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) werft een Clinical Research Associate (CRA) aan voor het monitoren van het UZA-gesponseerd academisch klinisch onderzoek. De CRA zal zowel de monitoring uitvoeren in UZA als op andere locaties/ziekenhuizen binnen België. De CRA maakt deel uit van het Clinical Trial Center dat onderzoekers adviseert en praktisch ondersteunt bij de uitvoering van een klinische studie.

Functiebeschrijving

  • je zorgt ervoor dat UZA-gesponsord klinisch onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek;Je zorgt mee voor de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en ondersteunt mee de opstart van het klinisch onderzoek (trial set-up);
  • je zorgt ervoor dat de deelnemende onderzoekers en onderzoeksteams de nodige training krijgen betreffende het protocol en de geldende wet- en regelgeving;
  • je verzorgt de monitoring visites op de verschillende onderzoekslocaties van site initiatie tot studie close-out;
  • je schrijft rapporten van elke monitoring bezoek;
  • je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden;
  • je vormt het primaire aanspreekpunt voor de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek;
  • je identificeert routine problemen evenals protocol afwijkingen bij de uitvoering van het klinisch onderzoek op de verschillende onderzoekslocaties. Je rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van het klinisch onderzoek en probeert deze op te lossen indien mogelijk;
  • je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van het klinisch onderzoek.

Functievereisten

  • je behaalde een bachelor of master in een paramedische richting;Je hebt kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek;
  • je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk);
  • je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware) ;
  • ervaring in klinisch onderzoek en/of monitoring is een meerwaarde;
  • je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken;
  • je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel.

Aanbod

  • voltijds bediendecontract voor onbepaalde duur;
  • hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen;
  • ruime bijscholingsmogelijkheden;
  • recuperatie 40-uren week;
  • bijkomende UZA vakantiedagen buiten de wettelijke vakantie;
  • maaltijdcheques ter waarde van 4,00 EUR per dag;
  • verschillende kinderopvangmogelijkheden.

Kandidaatstelling

Ben je geïnteresseerd, solliciteer dan online via www.uzatrektaan.be.




Ga terug