Administratief medewerker clinical trial center (CTC) voor klinische studies


Het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) werft een administratieve medewerker aan voor de ondersteuning en uitvoering van de taken van het Clinical Trial Center (CTC). Het Clinical Trial Center adviseert onderzoekers en ondersteunt praktisch de verschillende onderzoeksteams van het UZA bij de uitvoering van een klinische studie.

Wat ga je doen?

  • Je maakt de gebruikers en de onderzoeksprojecten aan in het Clinical Trial Management System (CTMS) voor alle onderzoekers en onderzoeksteam van het UZA;
  • Je bent het eerste aanspreekpunt voor het CTMS en dit voor de verschillende onderzoeksteams van het UZA;
  • Je kijkt na of de minimale set van UZA-vereiste gegevens voor een project werd nageleefd. Indien noodzakelijk communiceer je met het desbetreffende onderzoeksteam om de ontbrekende gegevens te vervolledigen (CTMS);
  • Je bent verantwoordelijk voor het opzetten van rapporten vanuit het CTMS, zowel voor de UZA-directie als voor de verschillende UZA-departementen;
  • Je onderhoudt de gemeenschappelijke mailboxen onder beheer van het CTC en verwijst door waar nodig (CTC, project specifieke mailbox, …);
  • Je ondersteunt mee de administratieve taken van verschillende onderzoeksprojecten (bv. opvolging handtekeningen, vergaderingen plannen, …);
  • Je ondersteunt de administratieve taken van het CTC (bv. ondersteuning bij geven van CTC-opleidingen in UZA, vergaderingen inplannen en verslagen opmaken, …);
  • Je bent medeverantwoordelijk voor het opzetten van de e-learning Good Clinical Practice (GCP) en je ondersteunt de UZA-medewerkers in het behalen van het GCP-certificaat door het geven van informatie;
  • Je bent verantwoordelijk voor het verzorgen van de UZA-accounts in verschillende software-pakketten die vanuit de overheden opgelegd worden (bv. ClinicalTrials.gov, EudraCT, Commen European Submission Portal – CESP, etc.);
  • Je zorgt er mee voor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld, gedistribueerd en geklasseerd worden;
  • Je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van klinische studies in het UZA;
  • Je ondersteunt de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.

Wat verwachten wij van jou?

  • Je behaalde bachelordiploma in een paramedische of administratieve richting (office management, (medical) management assistent, …);
  • Je hebt kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek of bent bereid je hierin in te werken;
  • Je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk);
  • Je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware) ;
  • Ervaring in klinisch onderzoek is een meerwaarde;
  • Je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken;
  • Je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel.

Wij bieden

  • Voltijds (100%) bediendencontract van onbepaalde duur;
  • Hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen;
  • Maaltijdcheques twv 4 EUR/gewerkte dag;
  • Ruime bijscholingsmogelijkheden;
  • Recuperatie 40-uren week (12 vrije dagen op jaarbasis);
  • 8 bijkomende vakantiedagen buiten de wettelijke vakantie;
  • Verschillende kinderopvangmogelijkheden.

Kandidaatstelling

Ben je geïnteresseerd, solliciteer dan online (CV en motivatiebrief) via www.uzatrektaan.be.

 

Vragen over deze functie? Contacteer mij!


 
 
Sigrid Lenaerts
 
03 821 51 92





Ga terug

UZA trekt aan is de jobsite van het © Universitair Ziekenhuis Antwerpen, Drie Eikenstraat 655, 2650 Edegem