Clinical Research Associates (CRA) Klinisch Onderzoek (tijdelijk)


Het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) werft een Clinical Trial Assistant (CTA) / Clinical Research Associate (CRA) aan voor het monitoren van het UZA-gesponseerd academisch klinisch onderzoek. De CTA / CRA zal de andere monitors ondersteunen bij het uitvoeren van hun taken tijdens een periode van 8 maanden. De CRA maakt deel uit van het Clinical Trial Center dat onderzoekers adviseert en praktisch ondersteunt bij de uitvoering van een klinische studie.

Wat ga je doen?

  • Je zorgt ervoor dat UZA-gesponsord klinisch onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek;
  • Je zorgt mee voor de selectie van de verschillende onderzoeklocaties (site feasibility) en ondersteunt mee de opstart van het klinisch onderzoek (trial set-up);
  • Je zorgt ervoor dat de deelnemende onderzoekers en onderzoeksteams de nodige training krijgen betreffende het protocol en de geldende wet- en regelgeving;
  • Je verzorgt de monitoring visites op de verschillende onderzoekslocaties van site initiatie tot studie close-out;
  • Je schrijft rapporten van elk monitoring bezoek;
  • Je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden;
  • Je vormt het primaire aanspreekpunt voor de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek;
  • Je identificeert routine problemen evenals protocol afwijkingen bij de uitvoering van het klinisch onderzoek op de verschillende onderzoekslocaties. Je rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van het klinisch onderzoek en probeert deze op te lossen indien mogelijk;
  • Je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van het klinisch onderzoek;
  • Je faciliteert en/of zorgt voor de uitrol en opvolging van specifieke klinische studies binnen het UZA.

Wat verwachten we van jou?

  • Je behaalde een master in een paramedische richting;
  • Je hebt kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek;
  • Je kan vlot communiceren in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk);
  • Je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware) ;
  • Ervaring in klinisch onderzoek en/of monitoring is een meerwaarde;
  • Je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken;
  • Je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel.

Wat biedt het UZA als werkgever?

  • Voltijds (100%) bediendencontract – bepaalde duur (juli 2021 tem februari 2022);
  • Maaltijdcheques twv 4 EUR/gewerkte dag;
  • Recuperatie 40-uren week (12 vrije dagen op jaarbasis);
  • 8 bijkomende vakantiedagen buiten de wettelijke vakantie;
  • Verschillende kinderopvangmogelijkheden.

Ben je geïnteresseerd, solliciteer dan online via www.uzatrektaan.be

Ben je geïnteresseerd, solliciteer dan online via www.uzatrektaan.be




Ga terug